«Спутник V»: побочные эффекты и мониторинг безопасности вакцин

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор связывает недоверие части россиян к вакцине «Спутник V» с нехваткой регулярно обновляемых официальных сведений о последствиях вакцинации. В материале сопоставлены американская система VAERS, британская «Желтая карта» и европейская EudraVigilance с работой Росздравнадзора, который по закону «Об обращении лекарственных средств» проводит мониторинг безопасности лекарств.

В аргентинском наблюдении после первой дозы «Спутника V» участвовали 707 медработников; 683 ответили на анкету. О как минимум одной предположительно связанной с вакцинацией реакцией сообщили 487 человек (71,3%). Чаще отмечались мышечная боль (58%), боль в месте инъекции (42%), высокая температура (40%) и головная боль (33%). Автор также приводит результаты испытания, где серьезные осложнения у 68 из 21 862 участников не были признаны связанными с вакциной независимым комитетом, и описывает редкие нежелательные явления других вакцин против COVID-19.

Главное

  • Автор связывает недоверие к «Спутнику V» с нехваткой регулярно обновляемых официальных данных о побочных эффектах.
  • В Аргентине анкету после первой дозы «Спутника V» заполнили 683 из 707 медработников.
  • 487 респондентов (71,3%) сообщили как минимум об одной реакции, предположительно связанной с вакцинацией.
  • Чаще всего отмечались мышечная боль (58%), боль в месте инъекции (42%) и высокая температура (40%).
  • В США, Великобритании и Евросоюзе действуют системы мониторинга побочных эффектов лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме