Вальпроат натрия: запрет назначения фертильным женщинам в Великобритании

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Великобритании запретили назначать вальпроат натрия девочкам и женщинам, способным забеременеть. Ограничение будет действовать до запуска специальной программы профилактики беременности у пациенток, принимающих препарат для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. Sanofi разрабатывает меры по снижению риска воздействия вальпроата натрия на беременных; среди рассматриваемых вариантов — упаковки с меньшим количеством препарата, требующие ежемесячного врачебного контроля.

Ограничение связано с тератогенным действием вальпроата натрия. По данным публикации, риск нарушений развития плода при приеме препарата во время беременности возрастает в 4 раза. Во Франции с 1967 по 2016 год вальпроат натрия принимали около 64100–100000 беременных женщин; родилось 41200–75300 живых младенцев. Французские органы здравоохранения ранее признали связь применения препарата беременными с тяжелыми врожденными пороками у детей.

Главное

  • Запрет в Великобритании распространяется на назначение вальпроата натрия девочкам и женщинам, способным забеременеть.
  • Ограничение будет действовать до введения программы профилактики беременности у пациенток, принимающих вальпроат натрия.
  • Sanofi рассматривает возможность выпуска упаковок вальпроата натрия с меньшим количеством препарата для ежемесячного врачебного контроля.
  • Прием вальпроата натрия беременными связан с четырехкратным повышением риска нарушений развития плода.
  • Во Франции в 1967–2016 годах препарат принимали около 64100–100000 беременных; родилось 41200–75300 живых младенцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме