Paxlovid: Росздравнадзор разрешил Pfizer испытания препарата в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разрешил Pfizer проводить в России клинические исследования препарата Paxlovid (ингибитор протеазы+ритонавир) для профилактики COVID-19. В испытании планируется участие 90 взрослых, контактировавших дома с пациентами с симптомами коронавирусной инфекции; исследовательские площадки находятся в Московской области, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах. Завершить российское исследование планируется в марте 2023 года.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов сомневается, что российские власти разрешат досрочно завершить испытания и вывести Paxlovid на рынок по ускоренной процедуре. По его мнению, этому может помешать заинтересованность российских компаний в сохранении рынка препаратов от COVID-19; среди конкурентов он назвал производителей фавипиравира. Ускоренный вывод препаратов на рынок предусмотрен постановлением правительства № 441 от 3 апреля 2021 года.

Главное

  • Росздравнадзор разрешил Pfizer провести в России клинические исследования Paxlovid для профилактики COVID-19.
  • В российском исследовании планируется участие 90 взрослых, контактировавших дома с пациентами с симптомами коронавирусной инфекции.
  • Завершить испытания Paxlovid в России планируется в марте 2023 года.
  • Николай Беспалов усомнился, что власти разрешат досрочно завершить испытания для ускоренного вывода препарата на рынок.
  • Ускоренная процедура предусмотрена постановлением правительства № 441 от 3 апреля 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме