Испытание вакцины Pfizer от COVID-19: претензии к подрядчику Ventavia

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает расследование British Medical Journal о претензиях к работе Ventavia Research Group — подрядчика Pfizer в третьей фазе клинических испытаний вакцины от COVID-19. Бывший региональный директор Ventavia Брук Джексон заявила о фальсификации данных, нарушении ослепления исследования, недостаточной подготовке вакцинаторов и медленной обработке сообщений о нежелательных явлениях. По приведённым в материале сведениям, в испытании не взяли мазки у 477 человек с подозрением на симптоматический COVID-19; неизвестно, как это повлияло на оценку эффективности вакцины. Джексон направила жалобу в FDA 25 сентября, после чего её уволили. FDA проверило 9 из 153 площадок испытаний, но среди них не было объектов Ventavia. Автор также отмечает, что Pfizer после жалобы привлекла компанию к четырём другим испытаниям.

Главное

  • Брук Джексон заявила, что Ventavia представила Pfizer и общественности сфальсифицированные данные испытаний.
  • Ventavia была подрядчиком третьей фазы испытаний вакцины Pfizer от COVID-19.
  • В испытании не взяли мазки у 477 человек с подозрением на симптоматический COVID-19.
  • FDA проверило 9 из 153 площадок испытаний; объекты Ventavia в проверку не вошли.
  • После жалобы Джексон Pfizer привлекла Ventavia к четырём другим клиническим испытаниям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме