Госпошлины за лекарства и медизделия: Госдума одобрила повышение в первом чтении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о повышении госпошлин за регистрацию и экспертизу лекарственных препаратов и медицинских изделий. Документ также устанавливает сборы за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов и разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro.

За экспертизу для клинического исследования лекарственного препарата предлагается взимать 135 тысяч рублей. Для пострегистрационного клинического исследования размер госпошлины предлагается установить на уровне 135 тысяч рублей вместо действующих 60 тысяч. За внесение препарата в Государственный реестр лекарственных средств предусмотрено 253 тысячи рублей, тогда как сейчас взимается 145 тысяч. Правительство РФ рассчитывает на ежегодный прирост бюджетных поступлений на 3 млрд рублей в 2022–2024 годах.

Главное

  • Законопроект о новых госпошлинах за лекарства и медизделия прошёл первое чтение в Госдуме.
  • Включение препарата в Государственный реестр лекарственных средств предлагается обложить пошлиной в 253 тысячи рублей вместо 145 тысяч.
  • Пошлина за экспертизу для пострегистрационного клинического исследования лекарства должна вырасти с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.
  • Правительство РФ ожидает дополнительные поступления в бюджет по 3 млрд рублей ежегодно в 2022–2024 годах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме