Инструкции «Баеты», «Форсиги» и «Сероквеля»: новые показания и реакции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «АстраЗенека» сообщила об изменениях инструкций по применению препаратов «Баета» (эксенатид), «Форсига» (дапаглифлозин) и «Сероквель» (кветиапин). Письма об обновлениях, основанных на опыте пострегистрационного применения, опубликованы на сайте Росздравнадзора 10 ноября 2021 года.

В инструкцию «Баеты» включили дополнительное показание к применению вместе с базальным инсулином, а также обновили сведения о нежелательных реакциях и применении при беременности и грудном вскармливании. Для «Форсиги» добавили показание при хронической болезни почек у взрослых с риском её прогрессирования и уточнили дозирование и оценку водно-солевого обмена перед терапией. В инструкцию «Сероквеля» внесли новые нежелательные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулёз, многоформную эритему и спутанность сознания.

Главное

  • Письма об изменениях инструкций опубликованы на сайте Росздравнадзора 10 ноября 2021 года.
  • Для «Баеты» добавили показание в качестве дополнительной терапии к базальному инсулину.
  • «Форсига» получила показание при хронической болезни почек у взрослых пациентов с риском её прогрессирования.
  • В инструкцию «Сероквеля» добавили острый генерализованный экзантематозный пустулёз, многоформную эритему, кожный васкулит и спутанность сознания.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме