Медицинские имплантаты в Германии: контроль и случаи осложнений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Германии в прошлом году зарегистрировали 14 034 случая травмирования и смерти пациентов, связанных с некачественными медицинскими имплантатами. По описанию публикации, оценкой таких изделий занимались частные организации по заказу производителей, а Федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции (BfArM) подключался после возникновения проблемы. С 2010 года зарегистрировали только шесть отзывов продукции; врачи и клиники редко сообщали о подозрениях на дефекты.

В немецких клиниках в прошлом году удалили 3170 грудных имплантатов из-за рубцевания и боли в окружающих тканях, однако публично сообщили о 141 случае. В публикации также приводилось заявление министра здравоохранения Йенса Шпана: пересмотренная директива ЕС должна была вступить в силу с 2020 года, а Федеральное министерство здравоохранения планировало составить реестр имплантатов в следующем году.

Главное

  • В прошлом году в Германии зарегистрировали 14 034 случая травмирования и смерти пациентов из-за некачественных имплантатов.
  • С 2010 года было зарегистрировано шесть случаев отзыва медицинских имплантатов.
  • В немецких клиниках в прошлом году удалили 3170 грудных имплантатов, но публично сообщили о 141 случае.
  • Йенс Шпан сообщил, что директива ЕС должна была вступить в силу с 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме