FDA разрешило испытать вакцину против трижды негативного рака молочной железы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2021 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило клиническое исследование вакцины для лечения трижды негативного рака молочной железы, разработанной специалистами Кливлендской клиники. В исследование планировали включить от 18 до 24 женщин с заболеванием в стадии ремиссии; препарат должны были вводить трижды с интервалом в две недели. Завершение испытания было запланировано на сентябрь 2022 года.

Вакцина содержит рекомбинантный альфа-альбумин и адъювант, усиливающий иммунный ответ. До испытаний на людях препарат проверили на мышах: в этих экспериментах он подавлял рост уже существовавшей опухоли и предотвращал её возникновение. Тройной негативный рак молочной железы характеризуется отсутствием рецепторов эстрогена, прогестерона и HER-2, которые служат мишенями противоопухолевой терапии.

Главное

  • FDA разрешило клинические испытания вакцины для пациенток с трижды негативным раком молочной железы.
  • В исследование планировали включить от 18 до 24 женщин с заболеванием в стадии ремиссии.
  • Вакцину планировали вводить три раза с интервалом в две недели.
  • В испытаниях на мышах вакцина подавляла рост существующей опухоли и предотвращала её появление.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме