Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ: Gilead отказалась от регистрации в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

20 октября Gilead сообщила, что не будет добиваться регистрации Descovy (эмтрицитабин 200 мг / тенофовир алафенамид 25 мг) в Европейском союзе для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Компания объяснила решение отсутствием спроса на препарат и наличием большого числа генерических вариантов комбинации эмтрицитабина с тенофовиром дизопроксилом (TDF), уже одобренной для ДКП.

При этом Gilead продолжит изучать комбинацию эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (TAF) для профилактики ВИЧ в рамках исследования DISCOVER до 2027 года. В России эта комбинация не зарегистрирована как отдельная опция ДКП. Комбинация эмтрицитабина и TDF, оригинальный препарат которой продаётся под маркой «Трувада», защищена патентом до 13 января 2024 года.

Главное

  • Gilead отказалась регистрировать Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции в Европейском союзе.
  • Компания сослалась на отсутствие спроса и наличие генериков комбинации эмтрицитабина с тенофовиром дизопроксилом.
  • Исследование DISCOVER комбинации TAF и эмтрицитабина для ДКП продолжится до 2027 года.
  • Комбинация TAF и эмтрицитабина не зарегистрирована в России как отдельная опция ДКП.
  • Патент на комбинацию эмтрицитабина и TDF, продаваемую как «Трувада», действует до 13 января 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме