Руководство ISPE по управлению знаниями в фармацевтическом производстве

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Опрос рабочей группы Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга (ISPE), проведённый в феврале 2021 года, показал, что фармацевтические компании пока слабо объединяют управление рисками для качества (QRM) и управление знаниями (KM). Для их интеграции предложен цикл знаний о рисках RKI Cycle, применимый на протяжении жизненного цикла лекарственного препарата.

В мае 2021 года на основе результатов опроса ISPE выпустила руководство Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry. В нём рассматривается, как управление знаниями может повысить эффективность фармацевтической системы качества и помочь принимать решения на основе оценки рисков. Обновления руководств ISPE представят 16 ноября на Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС в Москве. С докладом выступит Nuala F. Calnan, основатель Biopharm Excel Ltd.

Главное

  • Опрос ISPE в феврале 2021 года выявил слабую интеграцию управления рисками для качества и управления знаниями в фармацевтических компаниях.
  • Цикл RKI предложен для объединения QRM и KM на протяжении жизненного цикла лекарственного препарата.
  • В мае 2021 года ISPE выпустила руководство Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry.
  • Сессия об обновлениях руководств ISPE запланирована на 16 ноября в рамках конференции ISPE ЕАЭС в Москве.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме