Госпошлины за регистрацию лекарств: правительство предложило повысить сборы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России внесло в Госдуму законопроект о повышении госпошлин за регистрационные процедуры для лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Документ предусматривает увеличение платы за экспертизу документов для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при государственной регистрации как орфанный: с 25 тыс. до 420 тыс. руб. Сбор за экспертизу для получения разрешения на пострегистрационное клиническое исследование предлагается поднять с 60 тыс. до 135 тыс. руб., а за подтверждение государственной регистрации лекарства — с 145 до 172 тыс. руб. Также планируется увеличить пошлину за экспертизу для получения разрешения на клиническое исследование с 110 тыс. до 135 тыс. руб. Повышение в пояснительной записке объясняется ростом издержек при проведении этих процедур.

Главное

  • Правительство России внесло в Госдуму законопроект об изменении части второй Налогового кодекса.
  • Пошлину за экспертизу документов для признания препарата орфанным предлагается повысить с 25 тыс. до 420 тыс. руб.
  • Сбор за экспертизу для разрешения на пострегистрационное клиническое исследование планируется увеличить с 60 тыс. до 135 тыс. руб.
  • Пошлина за подтверждение государственной регистрации лекарства может вырасти с 145 до 172 тыс. руб.

Что говорят специалисты

Отдельные участники опасаются, что повышение пошлин может увеличить конечную стоимость препаратов и расходы покупателей. Другие обращают внимание на недостаток пояснений о причинах роста сборов и просят раскрыть, какие именно издержки увеличились. Также звучит критика самого решения и скептическое предположение, что его примут, однако без подробной аргументации. Таким образом, в обсуждении сочетаются опасения по поводу возможного влияния на цены и вопросы к обоснованию повышения.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 7). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме