Телзап, Лозап, Апидра СолоСтар и Плавикс: новые данные о безопасности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Санофи Россия» сообщила о новых данных по безопасности препаратов «Телзап», «Лозап», «Апидра СолоСтар» и «Плавикс». Письма с этой информацией опубликованы на сайте Росздравнадзора 22 сентября 2021 года. В пострегистрационных исследованиях телмисартана и лозартана выявлен риск развития псориаза и обострения заболевания. Для инсулина глулизина отмечен возможный риск локализованного кожного амилоидоза в местах инъекций; пациентам следует регулярно менять место введения препарата.

Исследования также выявили взаимодействие клопидогрела с розувастатином. После приёма клопидогрела в дозе 300 мг экспозиция розувастатина увеличивается в два раза по AUC и в 1,3 раза по Сmax. При повторном приёме клопидогрела в дозе 75 мг AUC розувастатина возрастает в 1,4 раза, при этом показатель Сmax не меняется. В ближайшее время сведения планируется включить в соответствующие разделы инструкций по применению препаратов.

Главное

  • Телмисартан и лозартан связаны с риском развития псориаза и обострения заболевания.
  • Инсулин глулизин может повышать риск локализованного кожного амилоидоза в местах инъекций.
  • Клопидогрел взаимодействует с розувастатином и может повышать его экспозицию.
  • Информация о безопасности опубликована на сайте Росздравнадзора 22 сентября 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме