Два руководителя FDA намерены уйти на фоне планов ревакцинации от COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Осенью 2021 года работу в FDA собирались завершить директор комитета по исследованию и обзору вакцин Мэрион Грубер и ее заместитель Фил Краузе. Грубер планировала уйти в октябре, Краузе — в ноябре. По опубликованной информации, их не устраивало участие CDC и консультативного комитета FDA в принятии решений, которые они считали относящимися в первую очередь к компетенции FDA.

В августе министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что с 20 сентября 2021 года третьи дозы вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna будут доступны всем категориям граждан спустя восемь месяцев после завершения двухкомпонентной вакцинации. На тот момент регулятор не вынес итогового решения по разрешению ревакцинации: Moderna подала документы на одобрение третьей дозы 1 сентября, а Pfizer и BioNTech направили предварительные данные об эффективности бустера в середине августа.

Главное

  • Мэрион Грубер проработала в FDA 32 года и намеревалась уйти из ведомства в октябре 2021 года.
  • Фил Краузе, заместитель директора комитета по исследованию и обзору вакцин FDA, планировал уйти в ноябре 2021 года.
  • HHS объявило о доступности третьих доз вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna с 20 сентября 2021 года.
  • Бустерные дозы предполагалось вводить спустя восемь месяцев после завершения вакцинации двумя компонентами.
  • На момент публикации регулятор не вынес итогового решения о разрешении ревакцинации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме