Касиривимаб и имдевимаб: Roche подала заявку на регистрацию в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания F. Hoffmann-La Roche подала в России заявку на регистрацию комбинации моноклональных антител касиривимаба и имдевимаба для лечения COVID-19. Заявка размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Минздрав России разрешил обращение препарата в стране во время пандемии 10 августа; это разрешение не заменяет регистрацию. В ближайшее время для лечения пациентов могут направить первую партию из 4200 упаковок.

Комбинация предназначена для пациентов с легкой и средней формами COVID-19. Клинические исследования показали, что препарат снижает вероятность тяжелого течения заболевания, при котором требуются госпитализация и экстренная помощь. Среди серонегативных пациентов смертность при лечении комбинацией была на 20% ниже, чем в контрольной группе, получавшей базовую терапию.

Главное

  • Заявка Roche на регистрацию касиривимаба и имдевимаба размещена в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Минздрав России разрешил обращение комбинации антител во время пандемии 10 августа.
  • Первая партия препарата из 4200 упаковок может быть направлена пациентам в ближайшее время.
  • Среди серонегативных пациентов смертность при лечении препаратом была на 20% ниже, чем в контрольной группе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме