Фонтурацетам «Фармасинтеза»: Минздрав разрешил исследование биоэквивалентности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав 12 августа 2021 года разрешил «Фармасинтезу» провести исследование биоэквивалентности собственной версии фонтурацетама с препаратом «Актитропил» компании «Фармстандарт». В исследовании планируют задействовать 120 добровольцев; перспективы выхода препарата на рынок «Фармасинтез» не комментирует.

На момент публикации фонтурацетам выпускали также «Фармстандарт» и «Валента Фарм», которая весной 2020 года вывела на рынок препарат «Нанотропил ново». В декабре 2020 года «Фармстандарт» добился аннулирования патента прежних правообладателей на фонтурацетам; это решение оспаривалось в Суде по интеллектуальным правам. В июле 2021 года «Валента Фарм» через суд добилась досрочного прекращения охраны товарных знаков, связанных с названием «Фенотропил», из-за неиспользования более трех лет.

Главное

  • Минздрав выдал «Фармасинтезу» разрешение на исследование биоэквивалентности 12 августа 2021 года.
  • Сравнение фонтурацетама «Фармасинтеза» с «Актитропилом» планировали провести на 120 добровольцах.
  • Фонтурацетам выпускали «Фармстандарт» и «Валента Фарм».
  • В декабре 2020 года «Фармстандарт» добился аннулирования патента на фонтурацетам; решение оспаривалось в суде.
  • В июле 2021 года суд прекратил охрану товарных знаков, связанных с названием «Фенотропил», из-за неиспользования более трех лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме