ЭпиВакКорона-Н: сроки регистрации и схема вакцинации

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор центра «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов сообщил, что регистрацию «ЭпиВакКороны-Н» по двукратной схеме ожидают в конце августа 2021 года. По его словам, 10 августа Минздрав России получил документы с ответами на вопросы экспертов. Изменение производственного цикла потребовало полного цикла доклинических и клинических исследований, хотя пептиды и белок-носитель в вакцине остались прежними. Клинические испытания начались в середине апреля 2021 года.

Максютов пояснил, что испытания трехкратной схемы с интервалом 60 дней между второй и третьей дозами должны завершиться через два месяца; затем планировалось внести схему в инструкцию. Для увеличения выпуска белка-носителя «Вектор» привлек «Герофарм», который перешел к производству вакцины полным циклом. По словам директора, поступило более 50 обращений из разных стран по поводу поставок «ЭпиВакКороны» или трансфера производства.

Главное

  • По словам Рината Максютова, регистрацию «ЭпиВакКороны-Н» по двукратной схеме ожидали в конце августа 2021 года.
  • Клинические испытания «ЭпиВакКороны-Н» начались в середине апреля 2021 года.
  • Испытания трехкратной схемы предусматривали интервал 60 дней между второй и третьей дозами.
  • «Герофарм» перешел к производству вакцины полным циклом.
  • Максютов сообщил о более чем 50 обращениях из разных стран по поставкам вакцины или трансферу производства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме