Track & Trace лекарств: ICMRA выпустила рекомендации по совместимости систем

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Рекомендации по совместимым системам Track & Trace для лекарств выпустила ICMRA — международное объединение органов, регулирующих обращение лекарственных средств; системы предназначены для отслеживания продукции от производителя до потребителя. Документ описывает технические решения для национальных и региональных систем, включая идентификаторы продукции, носители данных, стандарты и обмен информацией. В рекомендациях перечислены четыре элемента данных для упаковки: номер партии или серии, срок годности, серийный номер и глобальный уникальный код продукции. ICMRA поддерживает применение международных стандартов, в том числе GS1, а также матричных штрих-кодов; для препаратов из плазмы крови упоминаются стандарты Международного общества по переливанию крови (ISBT). В отчете рассмотрены централизованная, полуцентрализованная и распределенная архитектуры данных; ICMRA продвигает централизованную и распределенную модели. Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило отчет 6 мая.

Главное

  • Рекомендации ICMRA посвящены совместимости национальных и региональных систем отслеживания лекарств.
  • Для упаковки предлагается использовать глобальный код продукции, серийный номер, срок годности и номер партии или серии.
  • В документе поддерживаются международные стандарты, включая GS1, и матричные штрих-коды.
  • ICMRA поддерживает централизованную и распределенную архитектуры данных для отслеживания продукции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме