Кожные антисептики в ЕАЭС: единые требования и оценка безопасности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Коллегия Евразийской экономической комиссии установила единые требования к кожным антисептикам для стран ЕАЭС. Решение Коллегии ЕЭК №99 принято 3 августа 2021 года и опубликовано 6 августа. Поправки внесены в общие санитарно-гигиенические нормы ЕАЭС для продукции, проходящей санитарно-эпидемиологический надзор: в них добавлены требования к кожным антисептикам и перечень документов для оценки их токсичности и безопасности. Кожными антисептиками считаются дезинфицирующие средства для обработки неповрежденной кожи; средства, зарегистрированные или подлежащие регистрации как лекарства либо медицинские изделия, к ним не относятся. ЕЭК связывает введение единых правил с необходимостью упростить регистрацию и выпуск средств в обращение на фоне распространения COVID-19. Оценку безопасности можно проводить любым методом из перечня, предусмотренным для заявленного вида антисептика.

Главное

  • Решение Коллегии ЕЭК №99 принято 3 августа 2021 года и опубликовано 6 августа.
  • Документ дополнил санитарно-эпидемиологические требования к продукции правилами для кожных антисептиков.
  • В перечень включены документы для оценки токсичности и безопасности дезинфицирующих средств.
  • Для оценки антисептика разрешено применять любой метод из перечня для заявленного вида средства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме