Фармацевтические правила и маркировка: изменения 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2021 года Минздрав представил проекты изменений к Правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения и перевозки лекарственных препаратов и правилам отпуска лекарств. На момент публикации проекты ещё не были утверждены. В проекте правил отпуска предлагалось разрешить отпуск лекарства по рецепту, срок действия которого истёк во время отсроченного обслуживания, в течение 90 дней после истечения срока без переоформления.

В 2021 году утвердили профессиональный стандарт «Фармацевт»; для аккредитации разрешили дистанционно направлять сканы документов, а необходимый объём повышения квалификации составлял 144 часа. Правительство утвердило перечень одурманивающих веществ, в который вошли закись азота, ксенон и смеси дифенгидрамина или доксиламина с этиловым спиртом. С 1 августа стартовал добровольный пилот маркировки кожных антисептиков и дезинфицирующих средств. Для дистанционной продажи лекарств до апреля следующего года отменили необходимость указывать «Код товара» в чеках.

Главное

  • Проекты изменений к правилам аптечной практики, хранения и перевозки лекарств на момент публикации не были утверждены.
  • Проект правил отпуска предусматривал обслуживание рецепта в течение 90 дней после истечения срока без переоформления.
  • Профессиональный стандарт «Фармацевт» был утверждён в 2021 году.
  • В перечень одурманивающих веществ вошли закись азота, ксенон и смеси дифенгидрамина или доксиламина с этиловым спиртом.
  • С 1 августа начался добровольный пилот маркировки кожных антисептиков и дезинфицирующих средств.

Что говорят специалисты

Участники преимущественно критикуют рост числа нормативных изменений и считают, что он мешает спокойно работать и создаёт дополнительную нагрузку для фармацевтических специалистов. Некоторые также сомневаются в качестве подготовки документов и указывают, что регулирование может затрагивать слишком широкий круг вопросов. В качестве способа учитывать практические последствия один участник предлагает авторам проектов предварительно пройти путь от получения рецепта до работы в аптеке. Отдельная реплика содержит ироничное предложение, не развивающее обсуждение содержания публикации.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация