Респираторы для больниц: ассоциации предложили изменить правила регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В августе 2021 года две отраслевые ассоциации попросили правительство изменить правила регистрации и закупки респираторов для больниц. Ассоциация изготовителей и поставщиков средств хим- и биозащиты и Ассоциация разработчиков и поставщиков средств индивидуальной защиты направили обращение председателю правительства Михаилу Мишустину. Ассоциации считают, что пробелы в регулировании допускают поставки медицинских средств защиты органов дыхания с неподтвержденными защитными свойствами.

Упрощенный порядок, введенный весной 2020 года, позволяет производителям отдельных масок и респираторов представить документы о технических и токсикологических испытаниях в течение 150 дней после регистрации. По мнению ассоциаций, изделия могут маркироваться как FFP2 или FFP3 до подтверждения класса защиты, а больницы не вправе устанавливать дополнительные требования при закупках. В обращении предложено требовать сертификаты качества на СИЗОД, запретить поставки изделий без испытаний и исключить их из упрощенной регистрации.

Главное

  • Ассоциации направили председателю правительства Михаилу Мишустину предложения изменить правила обращения СИЗОД для медучреждений.
  • Упрощенный порядок позволяет представить документы об испытаниях в течение 150 дней после регистрации изделия.
  • По мнению ассоциаций, маркировка FFP2 или FFP3 может использоваться до подтверждения класса защиты.
  • Ассоциации предложили запретить поставки непрошедших испытания изделий и исключить СИЗОД из упрощенной регистрации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме