Золгенсма при СМА: «Круг добра» повторно рассмотрит заявки детей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фонд «Круг добра» повторно изучит документы детей со спинальной мышечной атрофией (СМА), которым не одобрили лечение онасемногеном абепарвовеком (Золгенсма). Об этом сообщил председатель правления фонда Александр Ткаченко. На заседании экспертного совета 29 июля 2021 года одобрили две из шести заявок: эксперты не пришли к единому мнению о назначении препарата. К новому рассмотрению привлекут врачей, поддержавших применение Золгенсмы.

В России отсутствовали клинические рекомендации и инструкция по применению препарата. Фонд планирует учитывать консенсус российских врачей по генозаместительной терапии. Ткаченко намерен попросить Novartis ускорить регистрацию Золгенсмы. Он также назвал несправедливой установленную компанией цену — 2,1 млн долларов за флакон — и указал, что препарат продается в России без регистрации. Novartis подала документы на регистрацию в июле 2020 года, сообщала директор фонда «Семьи СМА».

Главное

  • На заседании экспертного совета 29 июля 2021 года одобрили две из шести заявок на лечение Золгенсмой.
  • «Круг добра» повторно рассмотрит документы детей со СМА и пригласит врачей, поддержавших назначение препарата.
  • В России отсутствовали клинические рекомендации и инструкция по применению онасемногена абепарвовека.
  • Novartis подала документы на регистрацию Золгенсмы в июле 2020 года, по данным директора фонда «Семьи СМА».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме