Регистрация лекарств в России: Румянцев предложил независимый регулятор

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Академик РАН, главный детский онколог-гематолог Александр Румянцев предложил создать в России единый орган по регистрации и исследованиям лекарств. По его мнению, регулятор должен быть независим от Минздрава России и напрямую подчиняться правительству; это упростит регистрацию препаратов.

Румянцев также выступил за ускоренную регистрацию лекарств для лечения орфанных заболеваний и включение применения препаратов off-label в российские стандарты лечения. Он пояснил, что отсутствие в инструкции сведений о применении лекарства у детей автоматически ограничивает его использование у несовершеннолетних. Румянцев сообщил, что предложения об изменении порядка регистрации орфанных препаратов и использовании off-label лекарств уже направлены законодателям.

Главное

  • Александр Румянцев предложил единый независимый регулятор регистрации и исследований лекарств, подчиненный напрямую правительству.
  • Румянцев считает необходимым ускорить регистрацию лекарств от орфанных болезней.
  • Румянцев предложил включить применение препаратов off-label в российские стандарты лечения.
  • Румянцев сообщил, что предложения уже направлены законодателям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме