Вакцина Pfizer/BioNTech против дельта-варианта: испытания и ревакцинация

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала сообщает, что Pfizer и BioNTech планировали в августе 2021 года начать клинические испытания вакцины BNT162b2, адаптированной к дельта-варианту SARS-CoV-2. Компании также оценивали третью дозу исходного препарата: по их предварительным данным, введение бустера через шесть месяцев после второй дозы повышало уровень антител в 5–10 раз, но нейтрализующее действие подтверждалось для исходного варианта коронавируса и бета-варианта.

К концу лета Pfizer и BioNTech собирались завершить анализ основных эффектов BNT162b2 в третьей фазе, опубликовать результаты исследований бустера и подать в регуляторные органы Европы и США заявки на его экстренное применение через 6–12 месяцев после второй дозы. Автор считает, что разработку вакцин против новых вариантов SARS-CoV-2 стоит начинать заранее. При этом, по изложенной в материале позиции CDC и FDA, без острой необходимости регуляторы не планировали одобрять препараты, не прошедшие все этапы клинических испытаний.

Главное

  • Pfizer и BioNTech планировали начать испытания вакцины BNT162b2, адаптированной к дельта-варианту, в августе 2021 года.
  • По предварительным данным компаний, третья доза BNT162b2 через шесть месяцев повышала уровень антител в 5–10 раз.
  • Pfizer и BioNTech собирались запросить экстренное одобрение третьей дозы через 6–12 месяцев после второй.
  • CDC и FDA, согласно материалу, не считали необходимым одобрять не прошедшие все этапы клинических испытаний препараты без острой необходимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме