Индикаторы риска проверок аптек: Минздрав предложил девять критериев

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект приказа с девятью индикаторами риска, которые могут стать основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора. Проект распространяется на аптеки, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и опубликован на портале нормативных актов.

Среди предложенных критериев — непредоставление сведений о выполнении предостережения и ответственном за систему качества, прекращение аренды помещений, отсутствие организации по месту деятельности или размещение там другого юридического лица с аналогичной областью работы. Риск также могут указывать сведения о нарушениях при перевозке спирта и спиртосодержащей продукции, несоответствия данных в информационной системе Росздравнадзора и информация зарубежных регуляторов об угрозах безопасности или новых сведениях о качестве лекарств. Действующий перечень, утверждённый приказом от 24.08.2020 № 893н, содержит один индикатор — двукратный и более рост закупок или отпуска препаратов предметно-количественного учёта либо превышение средних показателей отпуска.

Главное

  • Минздрав подготовил проект приказа с девятью индикаторами риска для внеплановых проверок Росздравнадзора.
  • Проект касается аптек, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.
  • Среди индикаторов — отсутствие организации по месту деятельности и прекращение аренды помещений.
  • Приказ от 24.08.2020 № 893н утвердил действующий перечень с одним индикатором риска.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме