Левилимаб «Илсира» одобрен для лечения ревматоидного артрита

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ одобрил применение левилимаба (торговое наименование «Илсира») компании «Биокад» для лечения ревматоидного артрита. Вопрос о включении препарата в клинические рекомендации рассмотрела профильная комиссия экспертного совета Минздрава РФ. С октября 2020 года левилимаб входит в перечень ЖНВЛП и применяется при среднетяжелом и тяжелом течении COVID-19 для упреждающей терапии жизнеугрожающих состояний, в том числе цитокинового шторма.

Клиническое исследование III фазы СОЛАР проходило с ноября 2019 года по январь 2021 года в 21 медицинском центре России и Белоруссии; в нем участвовали 154 человека. Исследование показало более высокую эффективность левилимаба в сочетании с метотрексатом, чем плацебо с метотрексатом, у пациентов с ревматоидным артритом, резистентным к метотрексату. У 5% пациентов, получавших левилимаб, зарегистрировали нежелательные явления; среди отмеченных реакций были изменения уровня холестерина, лимфоцитов, билирубина и триглицеридов.

Главное

  • Минздрав РФ одобрил применение левилимаба «Илсира» для лечения ревматоидного артрита.
  • Исследование III фазы СОЛАР проводилось в 21 центре России и Белоруссии с участием 154 человек.
  • У пациентов с резистентным к метотрексату ревматоидным артритом комбинация левилимаба и метотрексата показала большую эффективность, чем плацебо с метотрексатом.
  • В октябре 2020 года левилимаб включили в перечень ЖНВЛП и начали применять при среднетяжелом и тяжелом течении COVID-19.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме