Экспорт лекарств по принудительной лицензии: вступил в силу закон № 212-ФЗ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Действие Федерального закона № 212-ФЗ «О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации» началось 22 июня 2021 года. Закон наделил Правительство России правом разрешать использование изобретения без согласия патентообладателя для производства в России лекарств, предназначенных для экспорта.

Правительство вправе принять такое решение лишь на основаниях и с соблюдением условий, установленных международным договором Российской Федерации. Патентообладателя необходимо уведомить в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. В решении указывают объем производства, который определяется потребностями государства-импортера. Упаковка экспортируемого лекарства должна иметь специальное обозначение для предотвращения коммерческого использования и реэкспорта.

Главное

  • Федеральный закон № 212-ФЗ вступил в силу 22 июня 2021 года.
  • Правительство России может разрешить производство лекарства для экспорта без согласия патентообладателя.
  • Патентообладателя уведомляют в кратчайший срок и выплачивают ему соразмерную компенсацию.
  • Объем выпуска устанавливают с учетом потребностей государства, которому экспортируют лекарство.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме