Клеточная терапия ВИЧ Enochian Biosciences: FDA приняло предварительный запрос

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA приняло предварительный запрос Enochian Biosciences на изучение эффективности и безопасности клеточной терапии ВИЧ; это не означает одобрения лечения. Запрос был основан на результатах испытания: донорские иммунные гамма/дельта Т-лимфоциты подавили вирус у 54-летнего мужчины на 255 дней без противовирусных препаратов. Ранее существующая противовирусная терапия пациенту не помогала.

Компания планировала сначала добиваться разрешения на применение терапии у пациентов, которые не отвечают на традиционное лечение. Enochian Biosciences ожидала ответ FDA осенью 2021 года и связывала расширение применения разработки с успешными результатами дальнейших испытаний. Акции компании подорожали на 54%.

Главное

  • FDA приняло предварительный запрос Enochian Biosciences на изучение эффективности и безопасности клеточной терапии ВИЧ.
  • Донорские иммунные гамма/дельта Т-лимфоциты подавили вирус у 54-летнего мужчины на 255 дней без противовирусных препаратов.
  • Компания планировала сначала добиваться разрешения для пациентов, не отвечающих на традиционное лечение.
  • Enochian Biosciences ожидала ответ FDA осенью 2021 года.
  • Акции Enochian Biosciences подорожали на 54%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме