Росздравнадзор изменил проверочные листы для оборота медицинских изделий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор исключил часть вопросов о маркировке медицинских изделий из проверочных листов для плановых проверок оборота медицинских изделий. Поправки внесены приказом № 5309 от 10.08.18 к приказу № 10449 от 20.12.17; Минюст зарегистрировал документ, а 30 августа его разместили на официальном портале правовой информации.

Из приказа № 10449 убрали пункты 6.1 и 6.2 приложения № 4 и вопросы 1–5 приложения № 7, касавшиеся маркировки и информации на русском языке. Основанием стало то, что постановление Правительства РФ от 15.08.1997 № 1037 утратило силу в марте 2018 года. Его отмена не означает отмену всех требований к маркировке: основанием для них служит решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12.02.16.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора № 5309 от 10.08.18 зарегистрирован в Минюсте и опубликован 30 августа.
  • Из приказа № 10449 исключены пункты 6.1 и 6.2 приложения № 4 и вопросы 1–5 приложения № 7.
  • Удалённые вопросы касались маркировки и информации о медицинских изделиях на русском языке.
  • Постановление Правительства РФ № 1037 утратило силу в марте 2018 года; требования к маркировке установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12.02.16.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме