Вакцина FluMos-v1 против гриппа: началось клиническое испытание на людях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В США началось первое исследование на людях экспериментальной наночастичной вакцины FluMos-v1, предназначенной для защиты от нескольких штаммов вируса гриппа. В испытании фазы I участвуют 35 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет; исследователи оценят безопасность вакцины и иммунный ответ, сравнив результаты с сезонной четырехвалентной вакциной. Исследование проходит в Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения в Бетесде.

FluMos-v1 содержит гемагглютинин четырех штаммов гриппа типов A и B; на наночастице размещены несколько копий каждого типа белка — всего 20 эпитопов. Пятнадцать участников получат сезонную вакцину, пятеро — 20 мкг FluMos-v1, а при отсутствии проблем с безопасностью еще 15 добровольцев получат 60 мкг. Наблюдение за участниками продлится 40 недель. В исследованиях на мышах, хорьках и обезьянах FluMos-v1 вызывала сопоставимый или несколько более выраженный иммунный ответ, чем сезонная вакцина; защита от подтипов H5 и H7 была выше.

Главное

  • В испытании фазы I участвуют 35 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Исследование оценивает безопасность FluMos-v1 и иммунный ответ в сравнении с сезонной четырехвалентной вакциной.
  • FluMos-v1 содержит гемагглютинин четырех штаммов гриппа типов A и B и 20 эпитопов.
  • Участники будут находиться под наблюдением в течение 40 недель после вакцинации.
  • В опытах на животных FluMos-v1 вызывала более выраженный ответ на подтипы гриппа H5 и H7, не входящие в вакцину.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме