Адуканумаб при болезни Альцгеймера: результаты испытаний и сроки оценки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ранние испытания адуканумаба показали замедление снижения когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера на 22% за 18 месяцев при применении препарата на ранней стадии. По состоянию на 31 мая 2021 года препарат компании Biogen ожидал оценки регуляторов США и Великобритании: решение в США могло последовать в ближайшие дни, а одобрение в Великобритании — к осени. При положительном решении адуканумаб могли предложить Национальной службе здравоохранения Великобритании к 2022 году.

Адуканумаб воздействует на амилоид — белок, накапливающийся в мозге при болезни Альцгеймера. В испытаниях адуканумаб применяли в виде внутривенных капельных инфузий поэтапно на протяжении четырех месяцев. Применяемые препараты, включая Арисепт, Реминил, Экселон и Мемантин, могут облегчать симптомы или помогать стабилизировать потерю памяти, но не замедляют ее прогрессирование.

Главное

  • В ранних испытаниях адуканумаб замедлял снижение когнитивных функций на 22% за 18 месяцев.
  • Препарат Biogen нацелен на амилоид; в испытаниях его вводили поэтапно в виде внутривенных капельных инфузий в течение четырех месяцев.
  • На 31 мая 2021 года решение регуляторов США и Великобритании по адуканумабу еще ожидалось.
  • В Великобритании адуканумаб мог получить одобрение к осени, а поступить в Национальную службу здравоохранения — к 2022 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме