Eli Lilly: Минюст США расследует нарушения на заводе в Нью-Джерси

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Из-за подозрений в производственных нарушениях и подделке записей на фабрике в Бранчбурге, штат Нью-Джерси, Минюст США приступил к уголовному расследованию в отношении Eli Lilly. 27 мая 2021 года компания сообщила, что получила повестку с запросом документов о фабрике, и заявила о сотрудничестве с властями. Расследование, начавшееся в последние недели, ведут прокуроры и другие официальные лица в Нью-Джерси и Вашингтоне при участии ФБР; обвинения пока не предъявлены.

Инспекторы FDA в ноябре 2019 года обнаружили удалённые данные контроля качества, а в марте 2020 года ведомство отнесло выявленные нарушения к самым серьёзным. На фабрике производят, в частности, бамланивимаб — препарат из моноклональных антител против COVID-19, которым лечили Дональда Трампа.

Главное

  • Eli Lilly сообщила, что в мае 2021 года получила от Министерства юстиции США повестку с запросом документов о фабрике в Бранчбурге.
  • В ноябре 2019 года инспекторы FDA обнаружили на фабрике удалённые данные контроля качества, не прошедшие надлежащий аудит.
  • В марте 2020 года FDA классифицировало выявленные на фабрике нарушения как самые серьёзные.
  • Расследование находится на ранней стадии; обвинения Eli Lilly пока не предъявлены.
  • На фабрике в Бранчбурге производят бамланивимаб, препарат из моноклональных антител против COVID-19.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме