Дарунавир «Р-фарм»: регистрация дженерика и планы поставок для госзаказа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-фарм» зарегистрировала препарат с международным непатентованным наименованием дарунавир и намерена поставлять его для федеральных нужд. Готовую лекарственную форму планируют производить и упаковывать в Ярославле с применением субстанций индийской MSN Фармахем.

В 2016 году дженерик дарунавира зарегистрировала структура «Р-фарм» «Технология лекарств». Janssen обратилась в суд, заявив о нарушении патентных прав: патент на изобретение защищён до середины мая 2023 года. В мае 2018 года компании заключили мировое соглашение, разрешившее ввести в оборот одну партию препарата «Технологии лекарств» — 1,305 тыс. упаковок по 400 мг и 870 упаковок по 600 мг. Управляющий директор «Янссен» по России и СНГ Катерина Погодина заявила, что регистрация препарата «Р-фарм» не нарушает эксклюзивные права Janssen, а «Р-фарм» не обязана уведомлять компанию по условиям соглашения. В 2017 году контракты на поставку дарунавира заключили на сумму более 2,5 млрд руб.

Главное

  • «Р-фарм» зарегистрировала дарунавир и намерена поставлять препарат для федеральных нужд.
  • Производство и упаковку препарата планируют организовать в Ярославле с использованием субстанций MSN Фармахем.
  • Мировое соглашение Janssen и «Технологии лекарств» разрешило выпуск одной партии: 1,305 тыс. упаковок по 400 мг и 870 по 600 мг.
  • Катерина Погодина заявила, что регистрация препарата «Р-фарм» не нарушает эксклюзивные права Janssen.
  • В 2017 году контракты на поставку дарунавира заключили на сумму более 2,5 млрд руб.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме