Инспекционный визит Росздравнадзора в аптеку: порядок проверки и чек-лист

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает подготовку аптечной организации к инспекционному визиту Росздравнадзора, который, согласно публикации от мая 2021 года, мог проводиться с 1 июля 2021 года. Инспекционный визит проходит без предварительного уведомления, а проверка в одном месте деятельности аптеки не может длиться более одного рабочего дня.

В чек-листе автор предлагает проверить служебное удостоверение инспектора и решение о проверке, сверить данные в документах и получить учетный номер мероприятия в едином реестре контрольных мероприятий. Аптека обеспечивает инспектору доступ в помещения и участвует в действиях, указанных в решении. Проверка может включать осмотр, опрос, получение письменных объяснений, инструментальное обследование и запрос документов. По окончании визита акт оформляют на месте; письменные возражения на акт можно подать в течение 15 рабочих дней после его получения.

Главное

  • Согласно материалу, Федеральный закон № 248-ФЗ должен был вступить в силу 1 июля 2021 года.
  • Инспекционный визит в аптеку проводится без предварительного уведомления и длится не более одного рабочего дня на одном объекте.
  • При визите Росздравнадзор может провести осмотр, опрос, инструментальное обследование и запросить документы.
  • Фармацевтический работник вправе направить возражения на акт в течение 15 рабочих дней после его получения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме