Этанерцепт и Risperdal: Верховный суд США отклонил апелляции Novartis и J&J

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Верховный суд США 17 мая 2021 года отклонил апелляции Novartis и Johnson & Johnson (J&J) по делам о препаратах этанерцепт и Risperdal (рисперидон). Решение сохраняет в силе патенты Amgen на этанерцепт, разработанный для лечения ревматоидного артрита: Sandoz, дочерняя компания Novartis, оспаривала патентную защиту, в том числе после истечения патента Immunex в 2019 году. Действие приобретённых у Roche патентов должно завершиться в 2029 году.

Отдельно суд не отменил обязанность J&J выплатить $70 млн по делу о рисках применения Risperdal вне инструкции. В 2016 году присяжные пришли к выводу, что компания не предупредила медицинских работников о риске гинекомастии; J&J утверждала, что не могла менять маркировку препарата для указания незарегистрированного применения.

Главное

  • Верховный суд США 17 мая 2021 года отклонил апелляции Novartis и J&J.
  • Решение оставило в силе патенты Amgen на этанерцепт; действие приобретённых у Roche патентов должно завершиться в 2029 году.
  • Патент Immunex на этанерцепт истёк в 2019 году.
  • Суд не отменил компенсацию $70 млн по делу о предупреждениях о рисках Risperdal при применении вне инструкции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме