Единый рынок лекарств ЕАЭС: нормативная база включает 35 актов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сообщила о формировании нормативной и информационной основы единого рынка лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). По заявлению члена Коллегии ЕЭК Валерия Корешкова, союзная нормативная база включает 35 актов: 22 решения Совета ЕЭК, шесть решений Коллегии и семь рекомендаций Коллегии.

К августу 2018 года завершилось тестирование информационной системы для регистрации лекарств, а уполномоченные органы стран ЕАЭС подтвердили возможность единой электронной регистрации. Первые шесть заявлений на регистрацию по союзным правилам приняли в Казахстане, еще два — в Беларуси. В Беларуси также приняли первые две заявки на инспектирование по правилам GMP Союза. Производители могут направлять заявки в инспекторат любой страны ЕАЭС.

Главное

  • Нормативная база единого рынка лекарств ЕАЭС включает 35 актов: 22 решения Совета ЕЭК, шесть решений и семь рекомендаций Коллегии ЕЭК.
  • К августу 2018 года страны ЕАЭС завершили тестирование информационной системы для регистрации лекарств.
  • Первые шесть заявлений на регистрацию лекарств по союзным правилам приняли в Казахстане, еще два — в Беларуси.
  • В Беларуси приняли первые две заявки на инспектирование по правилам GMP Союза.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме