Статья 1360 ГК РФ: использование зарубежных патентов и выпуск дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что расширение полномочий правительства по использованию зарубежных патентов может сократить присутствие оригинальных лекарств в системе ОМС и увеличить расходы пациентов. 30 апреля 2021 года Президент подписал закон, разрешающий правительству использовать патент без согласия правообладателя, если это необходимо для защиты здоровья граждан.

В январе 2021 года «Фармасинтез» получил лицензию на производство и продажу ремдесивира без согласия Gilead Sciences. Автор отмечает, что порядок применения статьи 1360 ГК РФ нуждается в отдельном нормативном регулировании, в том числе должны быть определены основания выдачи разрешений и расчет компенсации патентообладателю. Возможное вытеснение оригинальных препаратов автор связывает с правилами госзакупок: при наличии двух заявок российских производителей иностранные препараты могут исключить из торгов. Продажи противоопухолевых препаратов в аптеках составили 5,2 млрд руб. в 2020 году против 2,2 млрд руб. в 2018 году.

Главное

  • 30 апреля 2021 года Президент подписал закон, разрешающий правительству использовать зарубежные патенты без согласия владельца для защиты здоровья граждан.
  • В январе 2021 года «Фармасинтез» получил лицензию на производство и продажу ремдесивира без согласия Gilead Sciences.
  • Автор считает, что для применения статьи 1360 ГК РФ необходимо отдельное регулирование оснований выдачи разрешений и выплаты компенсации.
  • Продажи противоопухолевых препаратов в аптеках составили 5,2 млрд руб. в 2020 году против 2,2 млрд руб. в 2018 году.

Что говорят специалисты

Часть участников опасается, что расширение возможностей для принудительного лицензирования усилит роль коммерческих интересов и сократит доступность оригинальных препаратов, а также приведёт к росту цен на импортные лекарства. Другие считают важным учитывать предусмотренные законом чрезвычайные обстоятельства и отмечают, что такой механизм существует не только в России. Отдельно звучит недоверие к сопоставимости отечественных и зарубежных аналогов: участники сообщают о сомнениях в их одинаковом действии. При этом обсуждение качества дженериков признаётся отдельной темой.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме