«Спутник V» в Бразилии: Anvisa отказало в импорте и применении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

27 апреля 2021 года Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отказало в разрешении на импорт и применение вакцины «Спутник V». Решение поддержали все члены правления. Регулятор сообщил, что для рассмотрения препарата не хватает документов, и запросил недостающую информацию. При этом Министерство науки Бразилии одобрило производство вакцины в стране и признало препарат безопасным.

Разработчики «Спутника V» назвали решение Anvisa политически мотивированным и заявили, что оно не связано с доступом к информации о вакцине или научной оценкой. 13 марта Минздрав Бразилии сообщил о подписании контракта на закупку вакцины. Anvisa ранее приостанавливало рассмотрение заявки, ссылаясь на отсутствие части необходимых документов.

Главное

  • Anvisa отказало в разрешении на импорт и применение «Спутника V»; решение поддержали все члены правления.
  • Бразильский регулятор запросил недостающую информацию о вакцине.
  • Министерство науки Бразилии одобрило производство «Спутника V» в стране и признало препарат безопасным.
  • Разработчики вакцины заявили, что решение Anvisa имеет политические причины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме