Национальные документы GMP примут при регистрации лекарств до конца 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии продлил возможность использовать национальные документы GMP при регистрации лекарственных препаратов: производители смогут предъявлять их до конца 2024 года. Ранее переходный срок завершался в конце прошлого года.

Получить национальный сертификат GMP в странах ЕАЭС можно только до конца 2021 года. С начала 2022 года государства союза будут выдавать сертификаты по единому формату ЕАЭС, а с 1 января 2023 года союзный формат начнут применять при выдаче сертификатов GMP на лекарства для экспорта. К 9 апреля по требованиям ЕАЭС выдали 9 сертификатов GMP; к апрелю по союзным правилам было зарегистрировано менее 1% препаратов российского рынка.

Главное

  • Национальные документы GMP разрешено использовать при регистрации лекарств до конца 2024 года.
  • Получить национальные сертификаты GMP в странах ЕАЭС можно до конца 2021 года.
  • С начала 2022 года государства ЕАЭС будут выдавать сертификаты GMP только в союзном формате.
  • С 1 января 2023 года союзный формат применят при выдаче сертификатов GMP на лекарства для экспорта.
  • К 9 апреля выдали 9 сертификатов GMP по требованиям ЕАЭС; к апрелю зарегистрировали менее 1% препаратов российского рынка по союзным правилам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме