Феназепам в аптеках: новые правила хранения и возможная ответственность

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление правительства РФ №1495 от 22 марта 2021 года ужесточило правила оборота феназепама. Аптеки должны отпускать препарат по рецепту формы 148/у-88, а проверяющие органы могут потребовать хранить остатки в помещении с усиленной защитой, оборудованном сейфом, металлической дверью и сигнализацией. Минздрав разъяснил, что требования аналогичны правилам хранения наркотических и психотропных лекарств, однако подзаконные документы для аптек не приняты.

Фармритейлеры сообщали о сложностях с хранением и реализацией запасов феназепама. За нарушения аптекам могут назначить штраф от 100 до 200 тыс. рублей или приостановить работу на 90 дней; действия также могут квалифицировать по статье 234 УК РФ. «Валента Фармацевтика» отказалась принимать остатки, а порядок утилизации не согласован. В 2020 году розничная реализация феназепама достигла почти 1 млрд рублей.

Главное

  • Постановление правительства РФ №1495 от 22 марта 2021 года ввело новые правила оборота феназепама.
  • Минздрав приравнял требования к хранению феназепама к правилам для наркотических и психотропных лекарств.
  • За нарушения аптекам грозят штраф от 100 до 200 тыс. рублей или приостановка работы на 90 дней.
  • Незаконный оборот феназепама могут квалифицировать по статье 234 УК РФ; максимальное наказание — лишение свободы на восемь лет.
  • «Валента Фармацевтика» не принимает остатки препарата, а порядок их утилизации не согласован.

Что говорят специалисты

Большинство участников воспринимает новые требования как дополнительную нагрузку для аптек и опасается, что из-за сложностей с хранением препарат станет менее доступен. Особую проблему видят в судьбе остатков: коллеги отмечают, что порядок возврата и официального уничтожения неясен, а подходящие исполнители могут быть недоступны. При этом мнения о возможности утилизации расходятся: одни считают её осуществимой при наличии договора и оформлении документов, другие указывают на ограничения, связанные с требованиями к исполнителям и обращению с такими препаратами. Отдельные участники ставят под сомнение обоснованность ужесточения правил.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 26). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме