Экспериментальные правовые режимы в здравоохранении: телемедицина и медизделия

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспериментальные правовые режимы в здравоохранении могут позволить участникам применять особые правила в сфере медицинской помощи, телемедицины и обращения медицинских изделий. Авторы материала разбирают законопроект № 1129501-7, внесённый Правительством РФ в Госдуму после вступления в силу в начале 2021 года закона об ЭПР в сфере цифровых инноваций.

Законопроект предусматривает возможность менять программой ЭПР требования к электронному информированному согласию, клинической апробации медицинских изделий с искусственным интеллектом, идентификации при телемедицинских консультациях и назначению лекарств и медицинских изделий. Частные клиники — участники режима, не соблюдающие отдельные требования к телемедицине, не смогут получить возмещение за такую помощь из средств ОМС и бюджета. Для обработки обезличенных данных о здоровье и обращения медицинских изделий также предлагается установить особый порядок.

Главное

  • Закон об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций вступил в силу в начале 2021 года.
  • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 1129501-7 об изменениях в связи с введением ЭПР.
  • Программа ЭПР сможет менять требования к электронному информированному согласию и телемедицинской идентификации.
  • Частные клиники — участники ЭПР не смогут получить возмещение за телемедицинскую помощь, оказанную с отступлением от требований.
  • Законопроект предусматривает особый порядок обработки обезличенных данных о здоровье и обращения медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме