Ксарелто: Росздравнадзор потребовал изъять три серии с турецкой маркировкой

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

5 апреля 2021 года Росздравнадзор потребовал изъять из аптек и медицинских организаций три серии антикоагулянта «Ксарелто» производства АО «Байер»: BXJEB83, BXJ8R22 и BXJ6G37. На упаковках этих серий указана маркировка на турецком языке. По информации АО «Байер», препарат был произведен для реализации в Турецкой Республике, а его ввоз в Россию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не проводились.

Росздравнадзор попросил аптеки и стационары проверить наличие перечисленных серий, а территориальные управления ведомства — проконтролировать их изъятие из обращения. Действующее вещество препарата «Ксарелто» — ривароксабан; в публикации он обозначен как антикоагулянт прямого действия.

Главное

  • Росздравнадзор потребовал изъять серии BXJEB83, BXJ8R22 и BXJ6G37 препарата «Ксарелто».
  • На упаковках указанных серий «Ксарелто» нанесена маркировка на турецком языке.
  • АО «Байер» сообщило, что серии были произведены для реализации в Турецкой Республике.
  • Аптекам и стационарам предложено проверить наличие этих серий, а территориальным управлениям — проконтролировать изъятие.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме