Центр Гамалеи рассчитывал начать выпуск вакцины от туберкулёза за два года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В марте 2021 года Центр им. Гамалеи рассчитывал начать массовое производство полиантигенной вакцины от туберкулёза в течение ближайших двух лет. На тот момент препарат прошёл две фазы клинических исследований, третья фаза продолжалась; в сообщении о заключительном этапе называли 6 тысяч участников. Разработчики позиционировали вакцину не как замену БЦЖ, а как дополнение, призванное продлевать сформированную БЦЖ иммунную защиту. Препарат разрабатывали для профилактики и вспомогательного лечения туберкулёза, в том числе скрытой инфекции; по словам разработчиков, он должен воздействовать на активные и «спящие» микобактерии. Возбудитель туберкулёза в состав вакцины не входит. Сообщалось, что клинические испытания не выявили побочных эффектов, а препарат совместим, в частности, с ВИЧ-инфекцией.

Главное

  • Полиантигенная вакцина прошла две фазы клинических исследований; третья фаза продолжалась.
  • Руководитель Роспатента сообщил о 6 тысячах человек и проверенном эффекте препарата.
  • Вакцину разрабатывали для профилактики и вспомогательного лечения туберкулёза.
  • Разработчики рассматривали препарат как дополнение к БЦЖ, а не её замену.
  • Возбудитель туберкулёза не входит в состав вакцины; в клинических испытаниях побочных эффектов не выявили.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме