Занубрутиниб: «Нанолек» получает права на дистрибуцию в России и ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Нанолек» получает эксклюзивные права на препарат Брукинза (занубрутиниб) в России и странах Евразийского экономического союза. Среди переданных компании полномочий — распространение и продвижение препарата, его вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. «Нанолек» подал досье на регистрацию занубрутиниба в России в декабре 2020 года.

Занубрутиниб применяют при мантийноклеточной лимфоме; препарат относится к ингибиторам протеинкиназы Брутона. FDA одобрило его для лечения мантийноклеточной лимфомы в ноябре 2019 года. Китайский регулятор в июне 2020 года разрешил применять занубрутиниб при мантийноклеточной лимфоме и хроническом лимфолейкозе у взрослых. В России ежегодно выявляют около 1 030 случаев мантийноклеточной лимфомы.

Главное

  • «Нанолек» получает эксклюзивные права на занубрутиниб в России и странах Евразийского экономического союза.
  • В число прав входят распространение и продвижение препарата, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества.
  • Досье на регистрацию занубрутиниба в России подано в декабре 2020 года.
  • В июне 2020 года Китай одобрил занубрутиниб для лечения мантийноклеточной лимфомы и хронического лимфолейкоза у взрослых.
  • В России ежегодно заболевают мантийноклеточной лимфомой около 1 030 человек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме