Вакцина «Спутник V»: Еврокомиссия предложила инспекцию производства для рынка ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Еврокомиссия предложила инспектировать предприятия, выпускающие вакцину «Спутник V», чтобы оценить возможность обеспечить стабильное производство высокого качества. Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что разработчик не направлял в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запрос на разрешение продажи вакцины в ЕС. Она также отметила, что для централизованных закупок вакцины должны производиться в Европе.

Позднее создатели «Спутника V» сообщили, что EMA назначило докладчика для постепенной экспертизы препарата (rolling review), и ожидали скорого официального объявления на сайте агентства. Разработчики назвали запрос на одобрение рынка следующим этапом. По их данным, вакцину одобрили в 29 странах.

Главное

  • Урсула фон дер Ляйен заявила, что разработчик «Спутника V» не подавал в EMA запрос на авторизацию вакцины.
  • Еврокомиссия предложила инспектировать предприятия, производящие вакцину, для оценки стабильности и качества выпуска.
  • Для централизованных закупок вакцины, по словам главы Еврокомиссии, должны производиться в Европе.
  • Создатели вакцины сообщили, что EMA назначило докладчика для постепенной экспертизы (rolling review).
  • Разработчики сообщили, что «Спутник V» одобрен в 29 странах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме