Вакцина Johnson & Johnson: EMA рассматривает заявку на применение в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявку на условное разрешение для однодозовой вакцины от COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV, европейским подразделением Johnson & Johnson. 16 февраля 2021 года регулятор сообщил, что может вынести заключение к середине марта, если получит достаточно полные и надежные данные об эффективности, безопасности и качестве вакцины. Препарат проходил скользящую проверку EMA с 1 декабря. В случае одобрения вакцина станет четвертой разрешенной в 27 странах Евросоюза после препаратов AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna. Еврокомиссия заказала 200 млн доз Johnson & Johnson и предусмотрела возможность заказать еще 200 млн; при одобрении 100 млн доз должны быть поставлены к июню. Компания также запросила у американских регуляторов разрешение на экстренное применение вакцины в США.

Главное

  • EMA получило заявку на условное разрешение вакцины Janssen-Cilag International NV от COVID-19.
  • Заключение EMA могло быть готово к середине марта 2021 года при наличии достаточных данных.
  • Скользящая проверка вакцины EMA началась 1 декабря.
  • Еврокомиссия заказала 200 млн доз вакцины с возможностью заказать еще 200 млн.
  • При одобрении 100 млн доз должны были поставить к июню.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме