Вакцина Curevac: EMA начала постепенную экспертизу

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

12 февраля 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к постепенной экспертизе вакцины Curevac против коронавируса. Препарат разработала германская фармацевтическая компания Curevac. Решение регулятора опирается на предварительные лабораторные результаты и данные первых этапов клинических испытаний с участием взрослых. Полученные сведения указывают, что вакцина может стимулировать образование антител и иммунных клеток, направленных против коронавируса.

Curevac проводит испытания с участием людей, проверяя безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины. EMA будет изучать результаты текущих и других клинических исследований по мере поступления данных. Постепенная экспертиза продлится, пока не будет собрано достаточно сведений для выдачи временного регистрационного удостоверения; сроки завершения процедуры агентство пока установить не может.

Главное

  • EMA начала постепенную экспертизу вакцины от коронавируса компании Curevac.
  • Решение основано на предварительных лабораторных данных и ранних испытаниях вакцины на взрослых.
  • Curevac оценивает безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины в исследованиях на людях.
  • EMA пока не может установить сроки экспертизы; она продолжится до получения достаточных данных для временного регистрационного удостоверения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме