Минздрав утвердил порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минюст России 29 января 2021 года зарегистрировал приказ Минздрава России от 12 января 2021 года № 7н, устанавливающий документы и этапы аттестации уполномоченных лиц производителей лекарств для медицинского применения в государствах ЕАЭС. Приказ будет действовать шесть лет. Аттестацию проводит комиссия Минздрава один раз в пять лет. Проверяются образование, обучение и стаж работы, отчет о профессиональной деятельности, знания и результаты собеседования.

Тестирование по одной специализации включает не менее 120 заданий и длится 150 минут. Для успешной сдачи нужно выполнить не менее 80% заданий. При аттестации по дополнительным специализациям число заданий и продолжительность теста увеличиваются — не более чем на 60 вопросов для каждой специализации. Минздрав утверждает единые вопросы не реже одного раза в три года и размещает их на официальном сайте.

Главное

  • Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 7н 29 января 2021 года.
  • Аттестацию уполномоченных лиц проводит комиссия Минздрава один раз в пять лет.
  • Тестирование включает не менее 120 заданий на 150 минут; для сдачи нужно выполнить не менее 80%.
  • Минздрав утверждает единые вопросы не реже одного раза в три года и публикует их на официальном сайте.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме