Методики анализа лекарств: в ТГУ проходит школа для фармспециалистов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Томском государственном университете проходит образовательная школа по разработке методик анализа примесей в лекарственных субстанциях и препаратах. В программе участвуют специалисты фармацевтических компаний из Томска, Кургана и Москвы; занятия включают лекции и практическую работу с высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ).

Участники изучают анализ примесей в многокомпонентных препаратах с учетом требований фармакопеи ЕАЭС, ICH и ГФ XIV, а также валидацию методик и подготовку документации в формате CTD. В ТГУ отмечают, что универсальных способов анализа нет: для каждого препарата методики разрабатывают отдельно. Для оценки качества одного нового лекарства требуются две-три методики.

Главное

  • Школа по разработке методик анализа примесей проходит в Томском государственном университете.
  • В школе участвуют представители фармацевтических компаний из Томска, Кургана и Москвы.
  • Занятия охватывают требования фармакопеи ЕАЭС, ICH и ГФ XIV, валидацию и документацию в формате CTD.
  • Для анализа качества каждого нового лекарства разрабатывают две-три методики.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме