Аптекам могут разрешить изготавливать лекарства из зарегистрированных препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Депутаты «Единой России» предложили разрешить российским аптечным организациям, включая ветеринарные аптеки, изготавливать лекарства из зарегистрированных препаратов наряду с фармацевтическими субстанциями. Законопроект планируют рассмотреть на одном из пленарных заседаний Госдумы в весеннюю сессию 2021 года. Сейчас при изготовлении лекарств аптеки могут использовать только фармацевтические субстанции. Авторы инициативы связывают изменение правил с возможным дефицитом препаратов при перебоях заводских поставок.

Депутаты также предлагают отменить запрет на изготовление аптечными организациями зарегистрированных в России лекарственных препаратов для медицинского применения. По мнению инициаторов, для этого нужны технологии и оборудование, обеспечивающие качество: использование зарегистрированного препарата как сырья может повлиять на эффективность и безопасность готового лекарства. Изготовление предлагается вести по стандартной прописи, утверждённой Минздравом, с соблюдением режимов и внутриаптечным контролем качества.

Главное

  • Сейчас аптеки могут использовать при изготовлении лекарств только фармацевтические субстанции.
  • Законопроект подготовила группа депутатов «Единой России»; его планируют рассмотреть весной 2021 года.
  • Предложение касается обычных и ветеринарных аптек.
  • Авторы предлагают соблюдать стандартную пропись Минздрава, режимы изготовления и внутриаптечный контроль качества.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме