Ветеринарные лекарства: Госдума одобрила законопроект о вводе в оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

26 января 2021 года Госдума одобрила в первом чтении правительственный законопроект о вводе ветеринарных лекарств в гражданский оборот. Проект предусматривает уведомительное направление в Россельхознадзор документов, подтверждающих качество серии препарата. Для впервые вводимого препарата предлагается передавать протоколы испытаний первых двух серий, а затем ежегодно направлять протоколы испытаний по одной серии препарата для каждого торгового наименования. Для иммунобиологических ветеринарных препаратов производители также должны будут передавать разрешения на ввод в гражданский оборот. Законопроект предлагает установить срок вступления в силу через год после официального опубликования; в сенаторском варианте предлагалось 90 дней.

Главное

  • Госдума одобрила правительственный законопроект о ветеринарных лекарствах в первом чтении.
  • Документы о качестве серии препарата предлагается направлять в Россельхознадзор в уведомительном порядке.
  • Для впервые вводимого препарата предусмотрена передача протоколов испытаний первых двух серий.
  • Каждый год производители должны будут направлять протоколы испытаний по одной серии препарата на каждое торговое наименование.
  • Законопроект предлагает вступление в силу через год после официального опубликования, а сенаторский вариант — через 90 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме